IFRS+ISO+ERP+Internal Control

1 管理要點：

矯正得當、認真分析、預防發生、持續改進

2 目的:

分析及改善異常情況之潛在原因,預防問題再度發生.依總經理提出的品質政策和品質目標不斷的持續改善.

3 范圍:

凡于物料﹑產品﹑生產設備(以下統稱物品)發生異常及品質系統動作有不合規定要求時,均以本程序矯正之.

4 權責:無

5 定義:無 

6 作業內容:

6.1 矯正與預防、持續改進工作進行原則:

在工作中任何環節的矯正措施、預防措施和持續改進工作都必須滿足以下的工作原則:

6.1.1 矯正措施工作進行原則﹕

6.1.1.1 任何一個環節發生了異常事件﹐都必須報權責部門進行檢查或確認工作.

6.1.1.2 經權責部門確認不良的必須進行原因分析工作﹔如可行將流入下工序或下流程運作.

6.1.1.3 經分析找出原因之后﹐相關部門立即擬定改善對策并依此進行矯正措施﹔如經分析不能立即給予改善的依照持續改進工作流程進行再改進工作.

6.1.1.4 相關部門在執行改善對策中如改進效果不好﹐須再改進運作.

6.1.1.5 如改進良好給予記錄,并考慮是否有必要進行標准化;如有必要標准化﹐就修訂其品質文件和其他流程文件.

6.1.2 預防措施工作進行原則﹕

6.1.2.1 各部門在進行預防工作時必須進行相關資料的收集工作﹐并對其資料進行有效的分析工作.

6.1.2.2 通過分析資料的數據﹐找出有可能發生的潛在不良因素﹐并進行分析.

6.1.2.3 分析出原因之后相關部門立即擬定改善對策﹐并實施對策

6.1.2.4 權責部門對其對策的改善效果進行確認之后﹐并給予審查處理.

6.1.3 持續改進工作進行原則﹕

6.1.3.1 公司必須建立質量政策和質量目標﹐并根據生產要求﹐制定出可追蹤可量化的目標品質目標達成和目標管理值。

6.1.3.2 通過品質體系和其他監控體系對其進行有效的監控﹐并不斷地分析這些數據或資料.

6.1.3.3 對公司不斷的進行矯正和預防工作﹐并通過管理審查會議和其他工作對公司的品質政策和品質目標進行修訂.

6.2 公司流程運作的矯正與預防﹕

6.2.1 矯正工作的運作：

6.2.1.1 物料異常的處理﹕依照進料檢驗管制程序

6.2.1.2 品質事件解決作業流程﹕依照品質事件解決流程作業。

6.2.1.3 內外部客戶投訴處理的流程：依照內外部客戶投訴處理流程管理2辦法

6.2.1.4 品質系統的改進：依『管理體系內部稽核程序』.

6.2.2 預防工作運作﹕

6.2.2.1 品保部/提出預防改善部門需適時使用適切之資料來源,如稽核結果、品質記錄、客訴、特采等資料,運用統計技術,分析發掘潛在之不合格原因,經主管確認,發出《矯正與預防措施通知單》或其他要求改進的說明給異常單位.

6.2.2.2 相關單位接到《矯正與預防措施通知單》或其他要求改進的說明后,需立即改進.

6.2.3 持續改善的運作：依照內外部客戶投訴處理流程管理辦法和過程考核管理辦法﹑品質目標規劃管理辦法

6.3 其他

6.3.1 所有和矯正與預防有關的記錄依『品質記錄管制程序』﹐并保留二年。

6.3.2 各種要求改進的說明和單據應注明改進部門回復改進日期.日期由發出部門結合實際情況給予適當的時間要求.對于矯正措施逾時之單位,由品管或權責部門以要求速予改善,除應知會異常單位主管外,並呈報給總經理/部門經理.

7 相關文件/資料

7.1 不合格品管制程序       AM_QP-019

7.1 進料檢驗管制程序       AM_QP-010

7.2 管理體系內部稽核程序   AM_QP-017

7.3 品質記錄管制程序       AM_QP-002 

8 表單:

8.1 矯正與預防措施通知單      AM_QR-MD-004