IFRS+ISO+ERP+Internal Control

1.1 本手冊引用標準:

本公司之品質管理系統,是依循ISO9001:2000版國際品質管理標準制訂,內含實施品質管理系統所需之組織﹑權責劃分﹑程式和資源等.本公司希望借由品質管理系統之持續運轉與改善,為公司創造永續經營的有利環境及製造令客戶滿意的產品與服務.它包含以下標準:

     ISO9000:2000《質量管理體系基本原理和術語》

     ISO9001:2000標準版《質量管理體系要求》

     ISO90013《質量手冊編制指南》

1.2 術語和定義.

本手冊採用ISO9000:2000的術語和定義,並根據需要在相應章節所描述的要素中,增補了所涉及的術語和定義.我們使用的供應鏈為供方公司顧客.

1.3 範圍和適用領域.

本公司是從事電腦及周邊產品的精密塑膠件的生產與加工服務的塑膠加工之專業製造商和塑膠模具專業製造商，所以我們刪除了不適用公司運作的 7.3( 設計與開發 )裡面的各項工作要求,即本手冊所覆蓋的產品為塑膠產品和模具生產.它適用於本公司的各職能部門和生產部門﹐但在模具設計和製作過程中我們引用了7.3( 設計與開發 )裡面的各項工作理念。

本手冊適用於公司內部品質系統運作的各項品質管理程式之原則及方向性描述,和在合同環境下向顧客和認証機構提供本公司質量管理能力和達到客戶滿意能力的証實，所以其他程式檔和管理辦法內容不得和本手冊內容相沖突. 

1.4 手冊的管理：

1.4.1 手冊編寫由管理代表完成，公司各部門主管集體裁決，總經理簽署頒發;內容的解釋權由品保部門負責.

1.4.2 手冊的修訂程式: 當本手冊某項條文已不適用或其他程式未能達到手冊之需求時將予以修定，本手冊之修定超過5次以上或修定過大,則需整本手冊重新編定.在修訂中可以採用換版、換頁或發變更通知書等方式進行.

1.4.3 手冊的分發和管理由文管中心依照《檔與資料管制程式》作業.

1.4.4 手冊的數量管制:分發數量依實際需要決定;至少要有四份:文管中心ㄧ份（正本）﹑管理代表一份（內部稽核專用）﹑總經理處一份（宣導學習用）﹑管理部ㄧ份（新員工學習和教育訓練用）。

1.4.5 保管:由各部門主管負責簽收及保管.如品質手冊持有人調職,應移交接任者或上級主管,及退還文管中心.

1.4.6 對品質手冊的評審由管理代表在召開管理審查會議之時，給予評審.

2 公司介紹及組織結構、職責、許可權：

     公司名稱﹕ XXA 塑 膠 模 具 廠

         英文﹕XXA PLASTICK&MOLD CO., LTD

     公司地址﹕中國廣東省東莞市

        英文﹕DongGuan City, GuangDong Prov. China

公司型態是有限公司.

廠房占地面積約有XXXX平方米.

切至於2018年07月員工人數約為110人.生產現場分為白夜兩班上班生產.

公司分廠名稱﹕XXB精密塑膠廠

英文﹕XXB PLASTICS CO.,LTD 

公司地址﹕中國廣東省東莞市

英文﹕DongGuan City, GuangDong Prov. China

公司型態是有限公司.

廠房占地面積約有5000平方米.

切至於2004年11月員工人數約為110人.生產現場分為白夜兩班上班生產.

公司分為XXA和XXB兩個廠運作﹐XXA主要以模具製作和塑膠產品生產為主﹔XXB以塑膠產品生產為主﹐兩個工廠管理資訊是共用的﹐所以除工廠是分立的﹐管理部門是一致的。公司最高權力部門是董事會﹐由總經理和總經理辦公室人員負責管理工廠的運作﹐各廠長負責管理工廠的具體事項﹐下設部門組織有管理部,財務部,資材部,工程部,模具部,生產部,品保部等﹐本公司最高管理者是總經理和總經理辦公室成員,各部門的品質系統運作由總經理授權的部門經理以上幹部負責執行.由各部門經理對該負責部門進行具體的管理.

公司組織圖見附件一.

公司的質量管理體系的組織架構圖見附件二.

各項職能部門的質量職能見附件三.

公司工作過程導向流程循環圖見附件四.

公司產品生產流程圖見附件五

各部門共同職責和權限:

1) 對於影響品質方面的擔當管理者,執行與驗證工作之所有人員須定義其權責與相互關系,各部門各級組長幹部級以上主管與品質驗証人員及內部品質稽核人員的品質職責說明和權限由各部門編定品質權責說明書,並教育之.

2) 品質系統,制程與產品之稽核,應由與從事該工作無直接責任之獨立人士擔任,要明確其職責,並給予充分的授權.

3) 各級管理者的各管理階層品質權責說明書(職位說明書)由各部門制定.

4) 各級管理者的共同職責,權限.

4.1 負責所管理範圍內的品質政策,品質目標的貫徹執行和落實.

4.2 保証產品的品質要求,滿足客戶的要求是所有管理者的責任.

4.3 履行質量職能的工作,對所管轄範圍內各部門負責承擔的品質要求和活動做有效的控制,並負責之.

4.4 有責任對與品質有關的人員,按本手冊的要求規定其工作職責.

4.5 調配所管範圍的資源.

公司各部門的職責和權限.

1. ）總經理和總經理辦公室成員的權責:

1.1 公司品質最高負責人,負責訂立品質政策、品質目標及督導全公司品質政策,品質目標與品質系統之有效執行及維持.

1.2 訂定及執行公司年度營業計劃

1.3 主持、管理、審查、檢討會議及矯正行動追蹤與完成期限之指示.

1.4 公司各級幹部的任命.

2. ）廠長﹕

2.1 代理總經理行使廠務管理權力.

2.2 管理生產現場的各類事項.

2.3 主持、管理、審查、檢討生產會議和各項和生產有關的管理會議.

2.4 處理有關客戶生產交期問題.

2.5 對生產品質有決定是否特許生產或放行處理權力.

2.6 對生產管理有決定權力.

2.7 行使其他總經理授權之事項.

3. ）管理代表.

3.1 對品質系統之執持不定期向總經理報告以作為審查和改善之依據,確保品質系統依ISO9001﹕2000版國際標準能有效持續運作.

3.2 每年底或稽核前定出內部品質稽核計劃報總經理.

3.3 依計劃定出稽核行程,並召開內部品質稽核說明會.

3.4 依行程安派內部稽核員進行內部稽查.

3.5 審核稽核查檢表的內容,並指導內部稽查員進行稽核.

3.6 內部稽查完畢之後,發出矯正與預防通知單,並召集協調,改進跟催並追蹤效果評估.

3.7 管理審查會議之召集及品質系統缺失之矯正效果之評估.  

3.8 做為品質系統對外聯絡之窗口,負責與外間機構(如驗証機構,顧問公司,儀校單位等)的溝通.

3.9 管理代表第一代理人為廠長﹐第二代理人為品保部主管。

4. ）管理部工作內容.

4.1 處理日常雜事務,代表總經理向員工宣導公司品質政策和品質目標含義.

4.2 相關規章、制度的制定與簽發,並檢查,督促各項規章制度的執行.

4.3 對人力資源進行有效管理.

4.4 制定並落實年度教育訓練計劃.

4.5 員工生活事項的管理.

4.6 工業安全、工業環境的稽查管理.

4.7 廠區規化衛生的管理.

4.8 公司固定資產的管理.

5. ）財務部工作內容

5.1 公司財務方面之運作.

5.2 財務報表之製作與成本會計分析

5.3 與其他公司相關財務業務.

5.4 員工工資的核算發放和薪資架構的修定. 

5.5 倉庫盤點的核對

5.6 公司電腦的財務軟硬體開發,並維護之.

6. ）資材部門工作內容

6.1 采購﹕

6.1.1 新協力廠之開發評估及審核確認.

6.1.2 原料供應商之考核事項之主導.

6.1.3 所有間接及直接材料之價格監督與審核.

6.1.4 申請單內容可行性之確認.

6.1.5 每月不良材料退貨審核及每月之進料付款審核.

6.2 業務﹕

6.2.1 客戶交期的審定,並追蹤管理.

6.2.2 客戶生產排程信息的傳遞.

6.2.3 產品市場狀況之調查與分析.

6.2.4 客戶接洽、報價,提供樣品及工程承認書.

6.2.5 新客戶之開發.

6.2.6 年度營業計劃之擬定及執行.

6.2.7 客戶抱怨資訊的傳遞

6.3 生管﹕

6.3.1 生產管控人員（生管）﹕

A. 生產排程（周﹑日）的制定和生產運作的安排

B. 監督生產部門的生產運作和督促生產部門成品及時入庫

C. 視客戶要求﹑本廠狀況﹑物料供應狀況等因素制訂成品安全/週期庫存清單,保証交期與服務.

D. 產品外包加工工作的分配管理

6.3.2 物料管控人員（物控）﹕

A． 物料的MRB特采之處理與督導.

B． 材料之轉廠數量分配審核及確認.

C． 客戶產品物料的分析﹐並跟催采購和供應商

D． 原材料的物流管理.

6.3 倉管:

A． 原材料,成品的物流管理.

B． 原材料,成品的倉儲管理

7. ）生產部工作內容

7.1 公司的生產之規劃,監督及執行.

7.2 工作現場生產環境的管理.

7.3 機器設備,模治具的管理和保養.

7.4 品質異常之解決.

7.5 生產制程中的原材料,成品的物流管理.

7.6 制程中自主檢查及檢核.

8. ）工程部工作內容

8.1 模、治具及樣品製作分析之指導、監督管理.

8.2 不良分析改善、生產制程及技術改善之直接責任人.

8.3 異常機器及檢測設備送修及報廢簽定人.

8.4 對工程各項工程全面指導.製作各項工程檔編定.

8.5 新模跟進管理.

8.6 新產品試模檢討,樣品承認.

8.7 模具管理資料的匯總.

9. ）模具部工作內容.

9.1 客戶產品的模具設計和製作.

9.2 模具技朮資料的管理.

9.3 開發模具試產後不良點的修定.

9.4 模具的修護和保養.

10. ）品保部工作內容

10.1 管理推動公司品質的現場工作.

10.2 總結公司的品質情況和相應的品質數據,對公司的品質發展進行分析,並追蹤相關部門解決.

10.3 分析解決客戶的抱怨和品質情況.

10.4 量規儀器的管理和校正.

10.5 產品異常的報告和分析.

10.6 進料品質,制程品質,出貨品質的保証.

10.7 推動公司的SPC,CPK,QCC等品質手法的運用和推廣.

10.8 制定品質制度呈報相關部門,並督導各部門執行落實.

10.9 和相關部門或客戶溝通協調品質,解決或預防品質不良的發生.

11. ）文管中心.

11.1 管制文件的發行管制.

11.2 文件接收﹑發放﹑回收作業

11.3 檔保存、銷毀作業

11.4 文件檔案管理

3 公司的經營理念﹑品質政策、品質目標、管理承諾：

3.1 經營理念:精益求精   品質保證   客戶滿意  創造新機

經營理念是公司在發展成長過程中所持有的管理信念,高層管理必

須永記,並在公司服務客戶過程中體現出來。

3.2 品質政策：品質零缺點 交貨准時 顧客完全滿意.

品質政策的內涵:

1) 公司內所有員工一定要瞭解本公司品質政策,力求達成它的承諾,做到人人瞭解,人人參與品質活動.

2) 公司的生產,經營活動的輸入必需充分理解和合符顧客的需求和期望; 公司的生產,經營活動的輸出必需滿足顧客的需求和期望,使我們的客戶滿意.

3) 持續的改進我們的服務﹐不斷地改善我們的服務環境。

3.3 公司遠景品質目標:進料100%合格,出貨100%合格;顧客對我們的交期100%滿意;不斷地持續改進我們的品質政策;

品質目標的內涵:

1) 為了使品質目標數據化管理,品保經理在公司的品質目標基礎上,結合上年度的品質情況,預定出本年度的品質目標達成值.

2) 各部門在定出本年度的品質目標達成值的基礎上,定出各部門的管理目標,並努力達成之.

3.4  公司年度目標﹕

3.5 經營理念﹑品質政策和遠景品質目標關系

3.6 各管理階層品質承諾: 

吾等以至誠以身作責﹐力求以下品質信念﹐滿足客戶需求﹐不達到此目的決不罷休﹕

A. 我做的工作由我保証

B. 做頂重要的事情第一次把它做好

C. 品質改善在現場

D. 確實轉動PDCA管理循環

E. 品質第一﹑交期第二﹑成本第三

F. 勇於改善﹐進步重於面子

G. 品質保証就是使下工序（客戶）滿意

4 品質管理系統:

4.1 品質系統要求.

4.1.1 為了實現和証實所規定的過程,公司建立ISO9001:2000標準版要求的質量管理體系.同時還採取了必要措施以確保保持和改進所建立的質量管理體系。本公司品質系統對照表參見附件六。

4.1.2 本公司品質管理制度是建立在本公司原有的企業文化之上的,並結合品質管理作業需求與本公司生產服務之特點而編定.它包括組織架構﹑責任﹑程式﹑過程和所需資源的取得.本公司工作過程導向流程循環圖見附件四.

4.1.3 公司的品質管制體系包括：

a． 標準中要求的形成檔的程式；

b． 公司運作所必須的程式檔

4.2 檔化要求.

4.2.1 ㄧ般要求. 

本公司依據ISO9001:2000標準版的品質管理制度之要求定出書面化之品質手冊,作業流程程式檔,工作規范等,建立與維護品質管理制度.公司文件體系示意圖見：

4.2.2 品質手冊.

公司編制了並執行品質手冊之內容.其內容包括:

a) 品質管理體系的範圍,包括減少的具體內容和理由.

b) 引用品質管理體系的所用程式.

c) 品質管理體系過程的順序及相互關系的描訴.且品質手冊需受控.

d) 品質手冊之發行須經管理代表審核,並經總經理核準方可發行.

e) 品質手冊之內容須涵蓋ISO9001:2000版之各章節.

    本手冊適用於公司內部品質系統運作的各項品質管理程式之原則及方向性描述,程式檔內容不得和本手冊內容相沖突.

4.2.3 文件管制.

公司編制了『檔與資料管制程式』,並建立檔管制中心(文管中心),文件之分發、保管和登錄由文件管制中心管理,並留有記錄.用於控制品質管理體系運行所需要的檔,其內容確保:

4.2.3.1 文件分發前須經權責人員審核其適切性.

4.2.3.2 對文件進行評審,文件之變更須經由原審核之同一功能部門審核.

4.2.3.3 管制檔須蓋有檔發行章或確認章生效,並有版本標識.

4.2.3.4 各作業場所應持有適當之文件,並及時收回作廢文件,以防誤用.

4.2.3.5 文件應清晰,易於標識和識別.

4.2.3.6 客戶提供之技術資料依『檔與資料管制程式』的外來檔作業管制.

4.2.3.7 分包商提供之技術資料與各國際國家標准等外來文件也必須予以管制,由各部門視其重要程度而採取直接發行﹑ㄧ般保存﹑轉換成公司管制文件.

4.2.3.8 過時無效之文件應繳回銷毀或予以適切之識別.

4.2.4 品質記錄管制.

    公司編制了『品質記錄管理程式』,用於品質記錄的標識,儲存,檢索,防護,保管和處置.

4.2.4.1 品質記錄歸公司所有,含電子檔檔.

4.2.4.2 品質記錄之記錄表單應妥善保存,避免缺損變質,以証實符合要求以及質量體系的有效運作.

4.2.4.3 記錄報告等資料,至少保存六個月,如有特殊者(如客戶特別規定要求)或其它程式檔中特別規定保存期限的,另行訂之.

這裡所述的品質記錄是指的公司各程式檔中所述的記錄工作成效及部門間溝通的表單記錄.

5 管理責任：

5.1 管理者承諾:

本公司最高管理者是總經理,各部門的品質系統運作由總經理授權的總經理辦公室成員和部門經理負責執行.各部門經理對該負責部門進行具體的管理.總經理應通過以下管道,對品質管理系統的開發和改進提出承諾之証據:

A. 向組織傳達滿足客戶以及法律法規要求的重要性.

B. 建立品質政策和品質目標.

C. 實施管理評審.

D. 確保必要的資源.

5.2 顧客導向:

   公司總經理和各級主管在工作中應確保:確定客戶的需求和期望,並轉化為要求,以達到實現客戶滿意 

   的目的.

5.3 品質政策：

公司的品質政策,品質目標和品質承諾見前頁,並做為重要的受控文件.總經理應規定品質政策,並確保:

a. 適應本公司的目的.

b. 包括對符合品質管理系統及持續改進的承諾.

c. 提供制定及審查品質目標的框架.

d. 在全公司範圍內,傳達溝通並理解品質政策.

e. 對品質政策的持續適用性做評審.

5.4 規劃.

5.4.1 品質目標:公司編定了品質目標,公司的品質目標應與品質政策和品質承諾保持ㄧ致,品質目標應包含為滿足產品所需的內容.公司各部門應在品質目標的基礎上編定出部門管理目標給予逐步展開推進管理,並努力達成之。

5.4.2 品質系統規劃:公司編制了『品質策劃程式』,對公司的品質系統規劃做了詳細說明.總經理應確保:

1) 公司依ISO9001:2000標準版建立品質管理體系,並實施之,以達成公司的品質政策,品質目標和品質承諾.

2) 對品質管理體系進行稽核,並持續的改進之.

5.5 責任,職權和溝通.

5.5.1 責任和職權:為了有效地實施品質管理,公司在《職位說明書》規定了從總經理、管理代表到各部組長幹部級以上主管與品質驗証人員及內部品質稽核人員的職責,權限和相互關系,並在公司的相關層次所管轄的範圍內予以傳達.

5.5.2 管理代表:公司管理階層選定指派管理階層之一名主管擔任管理代表.在品質管理體系中其職責有:

1) 管理代表須能賦與足夠之資源取得合適之檔,以確保ISO9001:2000版的各項要求被有效執行並維持.

2) 並不定期向總經理報告以作為審查與改善之依據,還負責質量體系有關事宜與外部各方的聯系.

3) 宣導品質意識,提高全體公司人員對客戶要求意識.

5.5.3 內部溝通:公司編制『溝通管理程式』,用以確保有關部門之間就品質管理體系的過程及有效的溝通.

5.6 管理審查:公司編制『管理評審程式』, 管理代表應於每年召開兩次管理審查會  議,由G/M室人員親自主持,並由各部門主管共同組成及參與檢討品質管理系統運作情況,以確保其體系持續的適用性,充分性和有效性.管理評審應對公司的品質管理體系,品質政策,品質承諾和品質目標是否需要修定作出評價.

5.6.1 管理審查的輸入應包含以下內容:

a) 管理審核之結果,必須作成判定並保持完整記錄,以供下次審查評估效果.

b) 客戶抱怨狀況.

c) 管理審查會議會議內容包含對產品的品質情況.

d) 預防與矯正措施情況.

e) 以往管理評審之追蹤情況.

f) 可能影饗品質管理體系的變動.

g) 改善的建議.

5.6.2 管理審查的輸出應採取的措施.

a) 品質管理體系及其過程的改進.

b) 與客戶要求有關的產品的改進.

c) 資源的需求.

5.6.3 管理審查的結果應有記錄.

6 資源管理：

6.1 資源的供應:當各部門因生產需要或依公司發展計劃需變更或增加資源時,由提倡部門報部門經理要求資源的提供.部門經理依權責批示,如不能批示的報總經理指示之,由相關部門依批示內容完成之.並確保資源能夠:

6.1.1 實施和改進品質管理體系的過程.

6.1.2 使客戶滿意.

6.2 人力資源:

6.2.1 公司應對影響產品品質的執行工作人員進行必要的教育和培訓,使之有技能和經驗,以確保人員的素質來滿足工作崗位元的需要,並能勝任其工作.

6.2.2 能力,意識和識知：公司編制了《人力資源管理程式》,該程式詳訴了公司必須﹕

6.2.2.1 識別從事影響產品品質的人員工作能力的需求.

6.2.2.2 提供培訓,以滿足所確定的需求.

6.2.2.3 通過考核對培訓的有效性進行評價.

6.2.2.4 通過培訓確保員工能意識到其工作的相關性和重要性,以及其為品質目標所做的貢獻.

6.2.2.5 保存有關教育,經驗,培訓,資格的適當之記錄

6.2.3 基礎建設：公司必需決定和提供,並維護為達到符合產品要求之所需的基礎建設.它包括以下內容:

a) 工作場所相應的設備（電源、水源、搬運通道、運輸搬運工具等）.

b) 生產設備（機器設備、測試設備、模具、相應的軟體等）.

c) 維護保養和保障設施（如生產設備、模具等生產設備的定期檢查、維護、保養和修理，以及放火設施和安全防護的管理）

6.3  工作環境：公司編定了《資源的管理程式》來詳細說明公司為了達到符合產品要求所需的工作環的管理,並對其實施有效的控制.它含有以下內容:

a) 衛生和安全條件.

b) 工作方法(控制人在環境中的行為).

c) 生產現場5S的教育和管理.

d) 工作環境的工作條件.

7 產品的實現:

7.1 產品實現的規劃.

產品的過程規劃應和公司品質管制體系要求一致，並形成PMP（制程管制計劃）給予實施。產品實現的策劃其內容應主要有幾點：

a． 產品的品質要求和目標

b． 確定程序控制的準則和方法，並有相應的控制檔

c． 產品所需的資源和設備，及所需的工作環境

d． 驗收檢驗的準則

e． 保留程序控制的測量結果的記錄

f． 對設備的基本要求及維護

g． 要有工藝評價準則。

7.2 顧客相關的過程.

產品相關要求的決定：

7.2.1.1 為了確保產品滿足客戶需求,必須重視且識別客戶的要求.在『與客戶相關的管理程式』規定,工程部在產品量產前負責和客戶溝通協調產品的各項特性,即客戶對產品的要求.並將其溝通的結果告之相關部門.

7.2.1.2 工程人員依『品質策劃程式』中規定﹐負責制修定並審核各工程檔,包括客戶的工程檔和工程設變的追蹤管理,以保証公司滿足客戶的產品要求.

7.2.1.3 如在於客戶協調中,客戶未說明的由工程人員依照法律法規或其他規定,滿足客戶的未提出來的要求,必要時向客戶求得意見.

7.2.1.4 如在法規法律中或行業有規定要求的,由工程人員在和客戶協調時說明,並在生產中滿足之.

7.2.1.5 如有客戶提出一些期望要求或附加要求是無法達成的,由工程人員和客戶協商.在盡量滿足客戶要求的情況下,求得客戶的理解;必要時拒絕客戶的不合理之期望要求,並告之其拒絕的理由.

7.2.2 產品相關要求的審查.

7.2.2.1 公司編制了『與客戶相關的管理程式』,明文規定在向客戶作出接受合約(訂單)前由業務召集相關單位,審查合約(訂單)內容,以確保:

1. 產品已按客戶要求規定送樣交客戶承認合格,各項要求都已明確,並形成檔,若是口頭訂單,要確保在接受之前得到同意.

2. 雙方各項有爭議之處已經得到解決. 

3. 具有滿足合約(訂單)要求的能力.

4. 以上的記錄應給予記錄

7.2.3 顧客溝通:公司編制了『與客戶相關的管理程式』和『溝通管理程式』詳細說明瞭為了滿足客戶要求, 工程部人員負責和客戶溝通工程方面的問題;品保部人員負責和客戶溝通品質和抱怨方面的問題;業務負責客戶對合約的成本,交期的方面的溝通.其溝通內容如下:

7.2.3.1 產品的資訊.

7.2.3.2 價格、合約或定單處理、包括變更

7.2.3.3 客戶回饋，包括客戶投訴抱怨等

7.3 設計與開發.(本公司不適用﹐不適用之理由前文已說明).

7.4 采購:

7.4.1 采購控制：公司編制了『采購管制程式』來說明采購過程的有效控制,以確保采購的產品符合要求.採購控制的方式和管制程度應取決於對產品實現過程的影響;本公司將采購產品按其質量特性分為A、B、C三類，且對供應商按照這三類進行不同程度的選擇和定期評價的準則並記錄評價結果及追蹤情況。

7.4.2 采購信息：

采購檔的內容一般有以下內容

7.4.2.1 采購檔中應有以下內容:規格、數量、交期、價格、付款方式及交貨地點.

7.4.2.2 品質管制體系要求：

a． 對供應商品質管制體系進行適時的查核評比

b． 采購文件在發出時須經過審核，並建立對外分發資料記錄,並確保分包商所持有資料之正確性.

7.4.3 采購產品的驗証：

7.4.3.1 IQC依照『進料檢驗管制程式』對采購產品進行檢驗作業。

7.4.3.2 若合同規定時,客戶或其代表有權在本公司或供應商處對供應商提供的物品進行檢驗作業。

7.5 生產和服務的提供.

7.5.1 生產制程的管制:公司編制了『生產運作控制程式』來說明生產排程的安排情況和生產過程的運作.生產服務運作是在以下管制條件下進行的:

7.5.1.1 生管依業務提供的客戶出貨排程表和訂單(含急單，口頭訂單)﹐再根據公司產能情況﹑物料資源和人員機器資源情況等制定周生產排程,並發給生產部門,由生產部門依照周生產排程安排生產.

7.5.1.2 生產作業員依生技制定的各作業指導書(SOP)內容進行生產作業.

7.5.1.3 根椐產品型態制定制程參數,選用合適的模治具或其它生產工具進行加工生產作業.生產用的模治具或其它生產工具要建立保養制度,以確保生產制程的穩定性.

7.5.1.4 生產量產前要進行首件確認檢查,首件檢查由品保負責.直到首件合格或權責部門認可方可進入量產.

7.5.1.5 生產過程中發生品質異常時,生產部門會同品保/工程診斷改進,直到合格或放行才進行量產.

7.5.1.6 生產過程中出現模具異常或物料不足等各項因素而導致停線時,生產部門開立《品質異常通知單》交責任單位主管處理.

7.5.1.7 制程生產的產品要經過品管的檢驗合格方能流入下ㄧ站.不合格品也需經品管再行確認方能流入下ㄧ站.

7.5.1.8 經品管檢驗合格之成品應及時入庫管理.出貨時需再經品管檢驗合格之後,方能出貨.

7.5.1.9 出貨至客戶而退回的不良成品,由倉庫放置客戶退貨區,由生產部對其進行處理.再經品管檢驗合格之後方能入庫管理.

7.5.1.10 如客戶有其它要求,由業務與客戶協商,給予適時處理.

7.5.1.11 對於制程中專業操作人員,必須具備相應的資格認可.其資格認可依『人力資源管理程式』作業.

7.5.1.12 現場之作業環境須保持清潔與走道暢通,依『資源的管理程式』中的環境管理部分和5S管理原則執行之.

7.5.1.13 工程人員制定生產工藝表和各項作業標準內容,並教育生產部使用之.

7.5.1.14 品管人員結合生產工藝表和各項作業標準內容,編定各檢驗規範,並依此管制生產運作和產品的品質.

7.5.2 生產制程的確認.

         本公司現無特殊制程,如有在生產中因公司某因素,無法驗証其合格的或其合   

         理性的,有工程生技在SOP中注明.同時按排專門人員來作業,並保留其作業

         記錄以供後期追溯之用,以上包括:

A． SOP的內容.

B． 設備和人員的規定.

C． 作業的方式.

D． 記錄的要求.

E． 再確認.

7.5.3 產品的鑒別和追溯.

公司編制了『產品的鑒別和追溯程式』,『產品的量測和監控程式』規定在以下情況時,以適當的方式標識產品,且規定出根據量測和監控的要求標識出產品的狀況,當有可追溯要求時,方便查找和控制產品的唯ㄧ性標識.

7.5.2 客供品的管控.

     公司編制了『客供品管制程式』.

7.5.2.1 規定客戶提供材料須點收,檢驗,標識,儲存,並納入管制系統作業.

7.5.2.2 客戶提供材料如有異常情況(包括驗証不合格,儲存中遺失,損壞等)須記錄,並報客戶共同處理.

7.5.2.3 產品中的零件如有是來自客戶的,應同內部采購回的材料ㄧ視處理.

7.5.2.4 客戶的知識產權,包括工程圖紙應給予妥善的保管和使用.

7.5.3 倉儲管理與產品的防護.

    公司編制了『倉儲管理程式』,以規範在內部生產到最終交貨到客戶處的期間內,在標識、搬運、儲存、防護等方面的工作內容,保持產品符合客戶的要求.

7.6 量規儀器的管制.

公司編制了『量測和監控儀器管理程式』,以保証以下幾點可以依流程作業而得以實現:

7.6.1 按週期或使用前對照可追溯到國際或國家標準的設備進行校準和調整，當無法求得之基準時，應記錄用於校準的依據。

7.6.2 應確認所需求的測量儀器和所要求的測量和監視裝置的精密度和準確度，並對測量和監控裝置的使用進行控制，確保其測量能力與測量要求一致。

7.6.3 對測量儀器和監視設備應：

b． 防止其失效的調整和校驗行為，必要時進行調整作業

c． 在搬運維修和儲存期間進行防止損壞和測量變異

d． 對測量儀器和監視設備進行校驗，並記錄校驗的結果和標識作業.

e． 當測量儀器設備偏離校驗狀態時，應追蹤先前結果的有效性，並對其採取對應的措施。

8 量測、分析和改善:

8.1 概述:公司必需建立對產品和品質管理過程的量測和監控體系.產品的品質量測和監控是品保部.品質管理過程的稽查是內部稽核小組.各部門負有品質管理資料的收集匯總和矯正與預防﹑持續改善之執行的權責.

8.2 量測和監控.

8.2.1 顧客滿意

    公司編制了『客戶滿意度調查程式』程式檔規範業務和品保部對客戶負責監視客戶的滿意程度資訊，並將其作為品質管制體系是否有效的重要依據：

8.2.1.1 由業務/品保部客服中心受理客戶抱怨和客戶滿意是否的調查，並進行度量和分析改進工作.

8.2.1.2 當客戶有抱怨時,依『矯正與預防措施程式』辦理.

8.2.1.3 當客戶有退貨時,依『不合格品管理程式』辦理.

8.2.2 內部稽核.

公司編制了『管理體系內部稽核程式』,明定以下內容:應定期對管理體系進行內部稽核，以確定管理體系：

f． 符合ISO標準要求和其他管理體系內容要求

g． 已經有效地實施並保持之。

         管理代表應建立內部稽核計劃，稽核計劃應考慮審核的活動和區域及重要性，並追蹤前次審核的結果;同時應規定審核的範圍、頻率、方法，和保持審核人員的獨立性。審核應追蹤並驗証矯正措施的實施和對驗證結果的報告。

8.2.3 過程的量測和監控.

8.2.3.1 產品過程的量測和監控：公司採用過程檢驗和實驗,以及滿足客戶要求所需的過程進行過程參數量測的方法來控制品質.採用這些方法時應証實每個過程滿足其預期的目標的持續能力.

8.2.3.2 品質管理系統過程的量測和監控：公司編制了『管理體系內部稽核程式』說明公司對品質系統的管理和確保品質系統的正常運作.

8.2.3.3 工作流程過程的量測和監控：公司通過對品質目標達成情況的追蹤和工作進度，對各部門的工作績效進行追蹤管理。

8.2.3.4 當無法滿足或達成其預期的目標的持續能力,必需採取矯正與預防措通措施,必要時要確保產品和管理體系的符合性.

8.2.4 產品的量測和監控.

8.2.4.1 公司編制了『進料檢驗管制程式』規範對進料檢驗和試驗的控制;『產品的量測和監控程式』規範對產品的各環節量測和監控,以証實滿足了客戶對產品的要求. 

8.2.4.2 對各類的檢驗和實驗均有檢驗判定的文件和依據

8.2.4.3 各類檢驗和試驗的文件記錄必須依『品質記錄程式』內容保留歸檔.

8.2.4.4 規定了產品放行的責任單位.除非客戶或產品放行的責任單位另有規定,只有所有規定的活動已圓滿完成之,方能出貨.

8.3 不合格品管制.

公司編制了『不合格品管制程式』,明確規定必須保証以下幾點:

8.3.1 不合格品須有標示以作識別,並記錄不合格情況.

8.3.2 不合格品須與合格品相隔離,利用各種標簽,標記及配合顏色來對不合格品進行管理與區域劃分,以明確各種管制狀況,以免被誤用.

8.3.3 不合格品須加以檢討評估,以決定其重工/重檢/特采/報廢/放行等適當之處理方案.

8.3.4 不合格品的放行有權責部門裁決之,必要時與客戶協商處理.

8.3.5 不合格原物料特采須有標識記錄,以利管制.

8.3.6 不合格品特采,重工與報廢須依規定實施.

8.3.7 不合格品須分析原因並採取對策,以防止再度發生.

8.3.8 不合格品經重修後須經品管檢驗合格後方可進入下一工序或出貨.

8.3.9 不合格品經客戶退回後,須經品管檢驗,分析並判定予以重修或報廢處理,而經重修品須檢驗合格後方可再出貨.

8.4 資料分析.

公司編制了『質量資訊管理和數據分析程式』,以明確規定為了瞭解品質管理系統的適用性和有效性,識別可進行改進的機會,各部門和基層單位應收集並分析和以下有關的數據,特別是在量測和監控中產生的有關數據：

A． 客戶是否滿意或客戶的投訴情況.

B． 產品的品質情況.

C． 產品的過程特性,統計品質分析數據,包括採取的預防行為.

D． 來自供應商的品質情況.

8.5 改善.

8.5.1 持續改善.

8.5.1.1 總經理定出公司的品質政策和品質目標.

8.5.1.2 管理代表應根據總經理的要求組織好持續改善的計劃工作.

8.5.1.3 品保經理預定出本年度的品質目標達成值,並負則實施持續改善過程的管理,以希望達成品質目標達成值.

8.5.1.4 各部門編定部門管理目標,並努力完成之.

8.5.1.5 各部門依公司品質系統進行運作,並建立量測與監控的制度.

8.5.1.6 各部門針對量測與監控的問題進行矯正與預防措施.

8.5.1.7 召開內部會議時對公司的品質政策和品質目標,及對各部門管理目標達成情況進行檢討.

8.5.2 矯正措施.

     公司編制了『矯正與預防措施程式』,以明確規定要以消除不合格的原因,防止再發生.矯正措施應與發生的問題的影饗相適應.

8.5.2.1 客戶抱怨矯正措施依客戶抱怨處理程式.

8.5.2.2 內部稽核之矯正措施由稽核小組組長負責追蹤與確認.

8.5.2.3 品質異常之矯正措施,可由權責單位通知相關單位協助處理,事後並須對改善效果予以確認.

8.5.2.4 品管應對發生之品質異常問題加以整理,並作改善對策執行追蹤,直至確認有效後方可結案. 對於矯正措施逾時處理的單位,品管或權責單應以書面要求速予改善,除應通知執行單位主管外並應知會相關高層管理者.

8.5.2.5 經矯正與預防措施處理,若有品質系統檔不合理時,必須於以修正以防錯誤再度發生.

8.5.3 預防措施.

公司編制了『矯正與預防措施程式』,應確定預防措施,以消除潛在的不合格的原因,以防再發生.採取的預防措施應與潛在問題的影響相適應.

8.5.3.1 經矯正與預防措施處理,若有品質系統檔不合理時,必須於以修正以防錯誤再度發生.

8.5.3.2 對於潛在的不合格問題,需收集適當的資訊,如品質記錄,客戶抱怨等來發現分析和消除潛在的不合格原因.

8.5.3.3 對於任何要求預防措施的問題確定處理步驟,並採取預防措施實施控制,以確保有效性.

8.5.3.4 對於所採取的矯正預防措施的有關資訊提交管理審查.

9 質量管理體系程式檔匯總

附件六：品質系統對照表

ISO,ERP,IFRS,公司管理制度

公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章,公司管理系統,內部管理,內部管理制度,內部管理辦法,內部管理規章,內部管理系統