ISO,ERP,IFRS,公司管理制度
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1. 目的:
規範品保部門內部工作﹐使品質管理順利進行
2. 範圍:
品保部門內部工作基本指導作用﹐本手冊是品保部門工作的基本說明﹐具體執行由各級主管自行酌情處理之
3. 權責:
參見《職位說明書》相關內容
4. 定義:
4.1 IQC:進料檢驗品管﹐主要是依照《進料檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
4.2 IPQC﹕製程檢驗品管﹐主要是依照《制程檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
4.3 OBA﹕出貨檢驗品管﹐主要是依照《成品出貨檢驗作業管理辦法》開展工作流程。
5. 作業內容:
5.1 品保部組織結構圖:(見附圖一)
5.1.1 品保部門直屬公司對品質負責的最高管理者﹐任何人都不能干涉影響品管檢驗的工作﹐從而影響到品質判定的公正性
5.1.2 品保主管在每次管理審查會議時候﹐對品保組織的有效性進行評估﹐確定是否對品保組織進行適時的調整
5.1.3 各品保人員的權責和基本工作流程見職位元說明書和各管理辦法細節說明
5.2 品保部門工作反映事項內容﹕（見附圖二）
5.2.1 品保部門內部管理是層級管理﹐各部門主管在自我權責范圍內自行處理品質事件﹐如不能處理的層層上報﹐不得隨意越級上報或擅自處理之
5.2.2 品保工程師可以為專案管理﹐在自我權限範圍內處理品質事件﹐必要時候報上級裁決之
5.3 檢驗工作的開展（基本要求）（見附圖三）﹕
5.3.1 所有品質控制點的檢驗都可以按照此流程作業。該流程是一個參考作用﹐不做強制性的使用要求。
5.3.2 本檢驗流程適用於產品的任何環節
5.4 品質事件發生處理基本流程（見附圖四）﹕
5.4.1 任何部門都有義務將品質不良情況報告給品保部門和其他權責部門瞭解.
5.4.2 當品保部人員接獲得客戶抱怨和不良資訊之後,依據產品品質問題的大小﹐ 應立即對客戶抱怨狀況和不良情況加以確認之後﹐按照該流程處理品質問題﹐並徹底追蹤解決之。
5.4.3 必要時由品保部門或其他提出部門成立專案小組﹐並召開品質檢討會議﹐對客戶的投訴內容或品質問題進行分析和矯正預防措施.
5.4.4 品保追蹤管理以上矯正與預防行為﹐如經証實不能結案的﹐重新依照5.2.4.作業.
5.4.5 以上工作完成之後,由品保部將客戶抱怨和不良資訊匯總報各部門.相關部門提報權責部門是否有進行標准化\流程化﹐如可以標准化\流程化﹐由權責部門對公司的相應的系統檔或工作流程進行修訂.
5.4.6 以上工作內容結果將列入內部稽核和管理審查會議重要檢查追蹤事項。
5.5 品管檢驗員教育培訓上崗要求（見附圖五）﹕
5.5.1 品管員必須接受崗前培訓教育培訓﹐方可以上崗作業﹔開始時候的學習方式一般是將教材給其閱讀﹐當有適時的時候﹐將品管集中培訓﹑。
5.5.2 品管上崗培訓週期參照職位說明書內容要求
5.5.3 教育訓練的記錄工作流程依照《人力資源管理程式》作業
5.6 品質文件/記錄的建檔﹕
5.6.1 所有管制檔必須由組長幹部建檔歸類﹐其他非管制的文件由品保文員協助組長建立﹔管制文件建檔一定要分清長期性的和暫時性的建立﹐這樣有利於文件的查找和歸類管理。
5.6.2 建檔方式可以以客戶類﹑產品類﹑時間順序等多方式建立﹐但必須在文件夾的首頁給予說明﹐重要的文件建檔必須要有標題和目錄
5.6.3 品質記錄的建檔:
IQC:由IQC依照日期歸類,並進行周月的匯總﹔
IPQC:上級審核完畢之後,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐並進行周月的匯總﹔
OBA: 上級審核完畢之後,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐並進行周月的匯總﹔
品保工程師﹕上級審核完畢之後,由組長和品保文員依照時間順序歸類﹐並進行周月的匯總
5.6.4 品質記錄的保管和存放期限﹕
5.6.4.1 當品質記錄滿月時候﹐由品保文員集中匯總﹐按照月份的順序用裝訂夾裝訂好﹐並放置於品保辦公室﹐辦公室內必須放置三個月的品質檔﹐以利於品質稽核查核﹔
5.6.4.2 滿三月的檔收集起來交文管中心保管﹐文管中心保管檔和銷毀文件記錄依照《品質記錄管理程式》要求作業。
5.7 品質記錄的統計和收集﹕
5.7.1 品質記錄統計的分類﹕
當期進料合格批
IQC進料批次合格率 = X 100%
當期進料總批數
(合格不包括挑選﹑特采等情況﹐計算為不合格批)
交驗合格的批數
IPQC批次合格率 = X 100%
生產交驗的總批數
(生產部門以每棧板或每箱﹑每包為單位)
出貨檢驗合格批數
OQC檢驗批次合格率 = X 100%
出貨總批數
（以出貨單為一批）
總出貨數量
客戶退貨DPPM = X100%
客戶不良退貨
(出貨數量來自倉管統計﹐客戶不良包括批量退貨和不良交換)
廠內重工工時 =重工人數X重工時間
（數據來自重工通知單）
客戶重工工時 = 到客戶處重工的總時間（人數X時間）
（來自駐廠品保報告）
5.7.2 以上統計由各部門組員將自己工作統計之後﹐交組長匯總﹔組長匯總之後報部門主管做品質分析情報﹐再傳達給各部門﹔必要時召開品質檢討會議﹐對某些嚴重或緊迫的品質問題進行處理解決之。
5.8 樣品的保管和管制﹕
5.8.1 樣品的分類和定義﹕
A． 工程樣品：在工程打樣或試產階段﹐工程必須給品保簽定一個臨時管制樣品﹔當送客戶承認之後﹐工程必須比較客戶樣品簽定一份給品保。
B． 外觀形狀樣品﹕制程上因產品的外觀品質，無法以書面訂定規格或容許與既定之標準有某些程度公差之樣品實物稱之為外觀形狀樣品﹐一般由工程人員簽定﹐品管依此管製品質﹐如有品質爭議依此為准。
C． 品質提升樣品﹕品保人員在生產中制作品質提升樣品,即當生產順暢時產品品質明顯提升的,由品保人員保留之﹐並記錄當時的成型條件和相關參數.該樣品是用來比較品質的,可用來作品質管控參照樣本.
D． 首件樣品﹕第ㄧ次量產的產品時, IPQC進行首件檢驗作業﹐首件必須外觀良好 (塑件的要求：產品應飽滿、無缺料，無明顯縮影、飛邊，不得有熔接痕等料生的現象，也不能有晦暗無光澤的料熟現象﹐具體可以參考品質
檔)﹐並做好品質記錄交上級判定﹐當判定OK之後﹐做好加工部位的注明﹐然後連同樣品和記錄一起放在機器的樣品放置專用位置﹐一直到該批量或定單生產完畢﹐交班時候品管必須再確認之﹐生產過程作業員依照次樣品作為管制比較樣品
E． 限度樣品﹕在生產過程中,為了方便生產和品管人員判定,會有來自於客戶處或品保幹部等承認的不良限度樣品.該樣品放在生產現場,由使用部門保管管理.
F． 臨時樣品﹕因生產緊急客戶未正式承認情況下﹐工程\業務人員必須向客戶索取臨時管制樣本﹐並給品管依此管制﹐當正式樣品下發時候﹐該臨時樣品自動作廢。
5.8.2 樣品之簽認及製作：
5.8.2.1 所有樣品均附上樣品標示卡﹐並填妥品名、日期、材質、模號、工別及限度類別。
5.8.2.2 所有新產品開發階段的樣品由工程製作完成﹔量產時外觀性質的樣品由品保工程師完成﹔結構尺寸性質的樣品由工程部工程師製作﹔必要時候由相關部門和客戶\供應商一起製作完成之。
5.8.2.3 對於制程上各工程之半成品、成品、原、物料在品質檢驗上有爭議，而無法以既定的標準完成檢驗，得由品管課提出樣品需求，會同工程實施確認，以達到產能符合品質要求。
5.8.2.4 客戶對品質有疑問時，同5.8.2.3辦理。
5.8.3 限度樣品之使用和保管：
5.8.3.1 客戶簽署的樣品統一放置在文管中心保管﹔工程送樣樣品必須保留一份在工程部樣品檔櫃﹔量產時工程部必須簽署一份樣品給品保部門﹔由品管部門放置于品管辦公室的樣品區域﹔因生產臨時需要的樣品由各單位統籌管理。
5.8.3.2 各單位收到樣品時須登錄於「檔分發回收記錄一欄表」內做記錄。
5.8.3.3 對於須鑒定產品色澤或材質之限度樣品，應妥善保存，避免損毀或褪色造成標準不同﹔樣品必須定期保持樣品的清潔幹淨。
5.8.3.4 如需取用樣品，均需登記記錄于樣品借用單上，以便日後追蹤管理。
5.9 品質檢驗工具的使用和保管
5.9.1 一般測量工具放置于品管辦公室﹐由品管組長每天檢查之後發給品管使用者手中﹔交班時候﹐品管人員必須檢查校正之
5.9.2 精密儀器放置於固定的位置﹐並設立專人管理（儀器校驗工程師負責）
5.9.3 儀器的使用方式參照各儀器的使用規範
5.9.4 儀器的校驗管理依照《量測與監控儀器管理程式》作業。
6. 相關資料/文件:
6.1 品質記錄管制程式 AM_QP-002
6.2 進料檢驗管制程式 AM_QP-010
6.3 產品的鑒別和追溯程式 AM_QP-012
6.4 與客戶相關的過程程式 AM_QP-008
6.5 產品的量測與監控程式 AM_QP-018
6.6 質量資訊管理和數據分析程式 AM_QP-020
7. 表格
（見各管理辦法和程式檔）
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